FoU-tjenester
Hjem FoU-tjenester

FoU-tjenester

FTE/EGENDERLIG SYNTESETJENESTE

 

 

  • ● Rask levering av nye forbindelser, positive kontrollmolekyler, urenheter, blokker, mellomprodukter, APl i milligram til hundrevis av gram
  • ● Hurtigrutedesign for nye forbindelser og blokker
  • ● Flertrinns syntese av komplekse forbindelser
  • ● Tilpasset synteseprosjekt, tilbud innen 2 virkedager
  • ● Kjerneteam med over 15 års syntetisk erfaring
  • ● Det er farmasøytiske synteselaboratorier i både Wuhan og Suzhou

 

 

 

 

 

 

PROSESSKJEMI OG PROSESSFORSKNINGSTJENESTER

 

 

  • ● Prosessrutedesign/screening/optimalisering/amplifisering
  • ● Kontinuerlig kostnadsoptimalisering og ny prosessutvikling
  • ● Prosesssikkerhetstest og stabilitetsstudie
  • ● Prosessoverføring
  • ● Koordinering av produksjon og tilsyn med prosessvalideringsbatcher
  • ● Utvikling, validering og validering av analytiske metoder
  • ● ICH-stabilitetsstudie
  • ● Støtte for CMC-registreringsdata

 

 

PRODUKSJONSTJENESTER FOR RÅVARER OG MELLOMMIDLER

 

 

  • ● Utvikling av APl og mellomliggende prosessruter
  • ● Løs industrialiseringsproblemet med utgangsmaterialer med svært vanskeligheter
  • ● Forklar logikken i kvalitetskontroll av utgangsmateriale

Etabler standarder for sentral kontroll og mellomprodukter; Etablere kvalitetsstandarder for råvarer Utarbeidelse og standardisering av referansematerialer for råvarer

  • ● Produksjon av toksikologiske batcher, produksjon av registrerte batcher og produksjon av kliniske forskningsbatcher

Generering og fjerning av urenheter i prosessflyten; Skriv registreringsmateriell

 

 

 

 

 

 

KVALITETSFORSKNING OG REGISTRERINGSAPPLIKASJONSTJENESTER

 

 

Utvikling, validering og validering av kvalitetsforskningsmetoder Skriving av klinisk registrering og bruksmateriale for råvarer

  • ● Søknadsforskning og skriving av søknadsdata for råstoffproduksjon

Konsultasjon og kommunikasjon med regulatoriske avdelinger

 

 

 

 

VÅRE FORDELER

 

One-stop farmasøytisk forskningstjeneste

 

Etabler et fullprosess-forsknings- og utviklingssystem fra farmasøytisk forskning til klinisk forskning, og tilbyr omfattende one-stop-tjenester som tilpasset farmasøytisk syntese, mellomproduksjon, forskning og utvikling av råmateriale medikamenter, støtteanalyse og klinisk prøveprøve produksjon.

 

Høybarriere FoU-teknologiplattform

 

Dyktig i å designe nye ruter for komplekse organiske forbindelser, forbedre prosessforholdene og kontinuerlig redusere kostnadene

 

Vi introduserer avanserte profesjonelle

 

instrumenter og utstyr Utstyrt med diverse farmasøytisk produksjonsutstyr som mikrokanalreaktorer, hanskebokser, LC-MS, HPLC og store analytiske og deteksjonspresisjonsinstrumenter.

 

Erfarent FoU-lederteam

 

Kjerneteammedlemmene har i gjennomsnitt over 10 års erfaring i farmasøytisk industri, og spesialiserer seg på tilpasset syntese, prosessutvikling, råvareproduksjon og kommersiell produksjon av mellomprodukter for ulike typer småmolekylære legemidler.

 

Kontinuerlig forbedring av kvalitetsstyringssystemet

 

Laboratorieinformasjonsadministrasjonsplattformen, omfattende kvalitetsstyringsdokumenter og regelmessig opplæring av ansatte for profesjonelle kvalitetssystemkonsulenter sikrer fullstendig integriteten og påliteligheten til prosessdata.

 

 

LABORATORIUM

 

 

      

   

    Suzhou synteselaboratorium    {3513655{513655{513655} 58} Suzhou Synthesis Laboratory         Suzhou Analysis Laboratory

 

 

      

 

   Suzhou analyselaboratorium    {31361536} {351361358} 8}      Wuhan R&D Laboratory      {33135} {33136} 6558}      Wuhan R&D Laboratory

 

 

  

 

      Hunan-produksjonsbase {313615358{353615358{8136558} }         Hunan produksjonsbase

 

 

 

FASILITETER OG UTSTYR

 

 

     

 

Syntetisk eksperimentell driftsplattform      Roterende fordamper  {3536558} {3536558}           Termostatvannbad

 

 

     

 

       Reaksjonskjele i glass {3351} {3351} {3351} }             Reaksjonskjele i glass {3536158{35136558}  58}             Rent vannsystem {9136558} {9136558}

 

 

     

 

    Elektrisk støytørkeovn   {313615368} {3555{3553} {355} }      Elektrisk støytørkeovn       {313615358} {3565358} }  Høytrykks PTFE-pumpe

 

 

     

 

        {351365{351365{351} 558}    NMR          {3136565} {351} {351} 3136558}         Gasskromatograf    {313615365{355} {355} }        Væskekromatograf

 

 

     

 

Væskemassespektrometri ultrahøy       {3516} {3516} 36558}   Fuktighetsmåler       {31365658} {351} {351} 3136558}       Lagertank fra fabrikk

ytelsesvæskekromatograf

 

 

Lenker：